近日，繼"潤(rùn)百顏·玻玻"Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批后僅一周，華熙生物再傳捷報(bào)，其自主研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液-M型”（商品名：潤(rùn)致·緹透）正式斬獲由NMPA頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253130894。
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中胚層療法（Mesotherapy）起源于1952年，由法國(guó)醫(yī)生Michel Pistor首次提出，通過(guò)局部注射藥物治療血管疾病和耳聾時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)其對(duì)組織修復(fù)的作用。隨著20世紀(jì)全球各國(guó)將中胚層療法納入合法醫(yī)學(xué)項(xiàng)目，認(rèn)可其臨床價(jià)值。
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皮膚的真皮層結(jié)締組織、皮下肌肉組織和骨骼系統(tǒng)，是由中胚層發(fā)育形成的重要人體結(jié)構(gòu)。動(dòng)能素（Skin Booster）是一類由科學(xué)家精心調(diào)配而成的營(yíng)養(yǎng)劑，能精準(zhǔn)地解決各類皮膚問(wèn)題。其原理在于，通過(guò)微創(chuàng)注射或滲透導(dǎo)入技術(shù)，將動(dòng)能素直接輸送到細(xì)胞活躍的皮內(nèi)組織，動(dòng)能素所含的多種營(yíng)養(yǎng)成分能夠迅速釋放，喚醒細(xì)胞自身活力，促進(jìn)細(xì)胞及細(xì)胞外基質(zhì)新生，讓肌膚細(xì)胞重新煥發(fā)出年輕活力。
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然而，自2005年中胚層療法通過(guò)中國(guó)衛(wèi)生部和檢驗(yàn)局的認(rèn)證以來(lái)，歷經(jīng)二十年，可用于皮膚中胚層療法的合規(guī)產(chǎn)品未有上市。這是因?yàn)殚_(kāi)發(fā)一款優(yōu)秀的動(dòng)能素產(chǎn)品，需要科學(xué)的配方調(diào)配、明確的工作原理、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床確證等大量基礎(chǔ)研究工作。
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2025年4月，華熙生物填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的空白。作為國(guó)內(nèi)首款以"面部膚質(zhì)改善"為唯一法定適應(yīng)癥的合規(guī)動(dòng)能素產(chǎn)品，“潤(rùn)致·緹透”采用高濃度透明質(zhì)酸與多重氨基酸的協(xié)同配方體系，通過(guò)中胚層精準(zhǔn)遞送技術(shù)，有效改善膚色暗沉和皮膚干燥等膚質(zhì)問(wèn)題。
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華熙生物聯(lián)合山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明，該產(chǎn)品可以加速組織新陳代謝，迭代衰老細(xì)胞和細(xì)胞外基質(zhì)，激活細(xì)胞線粒體活力，促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)中糖胺聚糖、膠原蛋白、彈性蛋白等主要成分的修復(fù)和新生。相比治療前斷裂和老化的組織，經(jīng)過(guò)“潤(rùn)致·緹透”治療后皮膚細(xì)胞和外基質(zhì)完整、有序、致密排列，尤其在提亮膚質(zhì)、恢復(fù)皮膚年輕態(tài)效果顯著。“潤(rùn)致·緹透”主動(dòng)營(yíng)養(yǎng)、激活代謝、修復(fù)基質(zhì)的三維作用機(jī)制，必將重新定義中胚層療法的科學(xué)新高度。
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此次獲批的Ⅲ類醫(yī)療器械證照，標(biāo)志著華熙生物在注射類醫(yī)美領(lǐng)域再獲突破性進(jìn)展。該產(chǎn)品不僅是華熙生物斬獲的第13張注射類醫(yī)美第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，位居全國(guó)第一；更意味著華熙生物實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)合規(guī)動(dòng)能素產(chǎn)品品類從0到1的跨越——成功打破國(guó)際技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了該領(lǐng)域本土化合規(guī)產(chǎn)品的市場(chǎng)空白。
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此前動(dòng)能素賽道長(zhǎng)期缺乏兼具合規(guī)資質(zhì)與臨床精準(zhǔn)療效的解決方案。「潤(rùn)致·緹透」的獲批標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)美行業(yè)動(dòng)能素賽道正式邁入“合規(guī)化+精準(zhǔn)化”時(shí)代。
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01
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動(dòng)能新章：潤(rùn)致·緹透的革新使命
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作為華熙生物旗下潤(rùn)致品牌的戰(zhàn)略級(jí)產(chǎn)品，「潤(rùn)致·緹透」的獲批，是華熙生物以“科技創(chuàng)新+合規(guī)先行”戰(zhàn)略深耕醫(yī)美領(lǐng)域的重要里程碑。在行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)、消費(fèi)者需求向安全長(zhǎng)效升級(jí)的背景下，華熙生物依托其全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)壁壘，率先推出國(guó)內(nèi)首款明確“膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的III械動(dòng)能素產(chǎn)品，不僅彰顯了品牌從研發(fā)到應(yīng)用的閉環(huán)生態(tài)構(gòu)建能力，更以精準(zhǔn)化產(chǎn)品定位填補(bǔ)了市場(chǎng)空白——此前動(dòng)能素賽道長(zhǎng)期缺乏兼具合規(guī)資質(zhì)與臨床精準(zhǔn)療效的解決方案?！笣?rùn)致·緹透」的獲批標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)美行業(yè)動(dòng)能素賽道正式邁入“合規(guī)化+精準(zhǔn)化”時(shí)代。其通過(guò)高濃度透明質(zhì)酸與氨基酸協(xié)同作用，直擊肌膚暗沉與干燥問(wèn)題，為醫(yī)生提供國(guó)家認(rèn)證的合規(guī)工具，為求美者構(gòu)建“透亮肌底”的安心選擇，進(jìn)一步鞏固華熙生物在醫(yī)美領(lǐng)域的科技引領(lǐng)者地位。
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02
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重啟肌膚光亮，精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)煥活
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作為國(guó)內(nèi)首款合規(guī)動(dòng)能素產(chǎn)品，「潤(rùn)致·緹透」通過(guò)高濃度透明質(zhì)酸與氨基酸協(xié)同作用，直擊肌膚暗沉與干燥問(wèn)題。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用后可實(shí)現(xiàn)水潤(rùn)度提升9%、光澤度提升15%，其配方可補(bǔ)充細(xì)胞所需營(yíng)養(yǎng)，加速細(xì)胞/皮膚代謝，有效清除黑色素，從肌底改善膚質(zhì)狀態(tài)，如同為肌膚注入“光能”，讓肌膚由內(nèi)而外煥發(fā)自然透亮。
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03
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以敬畏之心，寫(xiě)就行業(yè)范本
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「潤(rùn)致·緹透」的價(jià)值，最終將沉淀為行業(yè)演進(jìn)的路標(biāo)。它證明了一件事：當(dāng)監(jiān)管鐵律與科技創(chuàng)新形成共振，醫(yī)美行業(yè)的價(jià)值才能真正回歸本質(zhì)——于醫(yī)生，它是可量化、可復(fù)制的臨床工具；于求美者，它是安全與功效不再割裂的終極方案；于行業(yè)，它是從營(yíng)銷內(nèi)卷走向技術(shù)深耕的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。華熙生物潤(rùn)致用這張Ⅲ類械證，為中國(guó)醫(yī)美寫(xiě)下一條醒目標(biāo)注：真正的領(lǐng)軍者，從不追逐風(fēng)口，而是以技術(shù)為矛、以資質(zhì)為盾，不僅鞏固自身護(hù)城河，更推動(dòng)中國(guó)醫(yī)美從“規(guī)模擴(kuò)張”邁向“質(zhì)量革命”。
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未來(lái)，這場(chǎng)以合規(guī)為基、科技為翼的革新，或?qū)⒅厮苤袊?guó)醫(yī)美行業(yè)的價(jià)值鏈——讓每一份對(duì)美的追求，皆有科學(xué)可依，有安全可托。
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來(lái)源：潤(rùn)致
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